氯代丙酰氯制造商講述用什么來表示原料藥的含量?
氯代丙酰氯制造商講述原料藥的含量限度一般以百分比表示。
原料藥是指用于生產(chǎn)多種制劑的原料藥,是制劑中的成分。粉末、結(jié)晶、提取物等。用于藥用,但患者不能直接服用。
一般含量限制的范圍是上限和下限;仿制藥的含量限制不得超過原研究產(chǎn)品的含量限制;如果是新藥,需要修改臨床實(shí)驗(yàn)(藥效、藥理學(xué)和毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)等)和處方工藝開發(fā)確定的規(guī)范。
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